Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В США одобрен ингалятор ProAir RespiClick компании Teva для лечения астмы и бронхоспазмов


FDA одобрило многодозный ингалятор сухого порошка ПроЭир РеспиКлик / ProAir RespiClick (альбутерола сульфат / albuterol sulfate) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries. Лекарственный препарат предназначен для лечения или профилактики бронхоспазмов у пациентов старше 12 лет с обратимой обструкцией дыхательных путей, а также для профилактики бронхоспазмов, связанных с физической нагрузкой. Ингалятор активируется вдохом.


Активное вещество альбутерола сульфат представляет собой бета-антагонист быстрого действия.  ProAir RespiClick – это первый и единственный ингалятор сухого порошка, активируемый вдохом, одобренный FDA для лечения острых симптомов астмы.


Эффективность и безопасность применения ингалятора ProAir RespiClick оценивалась в рамках обширной клинической программы, включающей восемь испытаний. В исследованиях принимали участие пациенты старше 12 лет, страдающие астмой и бронхоспазмами, вызванными физической нагрузкой. Среди побочных эффектов, связанных с применением ингалятора, чаще всего встречались боли в спине, головная боль в области придаточных пазух носа, инфекции мочевыводящих путей и расстройство желудка. Нежелательные явления были сопоставимы с применение других ингаляторов альбутерола.


Как сообщили в компании, препарат станет доступным для пациентов во втором квартале 2015 года.



Источник: hospital-apteka.ru