Компания Sprout Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата флибансерин, предназначенного для повышения либидо у женщин. Это уже третья попытка производителя зарегистрировать «женскую виагру» в США. Две предыдущие закончились безуспешно – американский регулятор отказал в регистрации препарата, так как, по мнению экспертов, ожидаемое положительное действие флибансерина не превышает риски, связанные с его применением. Флибансерин оказывает действие на серотониновые и дофаминовые рецепторы мозга. В новой заявке компания предоставила дополнительные данные из исследования, подтверждающие эффективность препарата по сравнению с плацебо и снотворными препаратами. Среди основных причин снижения либидо у женщин можно выделить следующие: менопауза, гормональные изменении, связанные с беременностью, низкий уровень тестостерона, стрессы. Проблемы низкого либидо свойственны сексуально активным женщинам разных возрастов. В случае одобрения показанием к применению лекарственного средства будет терапия для женщин в пременопаузе с низким либидо. После неудачных попыток зарегистрировать препарат флибансерин, в FDA было направлено письмо, подписанное тремя женщинами-конгрессменами от Демократической партии. В письме сообщалось, что для лечения мужской сексуальной дисфункции одобрено 24 медицинских метода лечения, а для женской – ни одного.
Источник: hospital-apteka.ru
|