Используемые в США и в Европейском союзе лекарственные средства должны регистрироваться в России по упрощенной схеме

Глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев заявил, что если тот или иной лекарственный препарат зарегистрирован в США и в Европейском союзе, то он должен быть зарегистрирован в России по очень упрощенной системе.

Федеральная антимонопольная служба инициирует максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России, заявил глава ведомства Игорь Артемьев.

«У меня через несколько часов встреча с председателем правительства, и один из вопросов, который я туда выношу, это как раз этот вопрос», - сказал Артемьев, выступая на «круглом столе», посвященном вопросам развития фармрынка.

«Мы надеемся уже получить официальное поручение (правительства) на эту тему и соответственно будем прорабатывать», - добавил глава ФАС.

«Наше предложение очень простое: для того, чтобы спасать человеческие жизни, нам нужно изменить эту норму в законе об обороте лекарственных средств. Например, введя простую историю - если тот или иной лекарственный препарат зарегистрирован в США и в Европейском союзе, то есть «два ключа на старт», то он должен быть зарегистрирован в России по очень упрощенной системе, когда только досье надо посмотреть, а не надо проводить новых клинических испытаний, дорогостоящих процедур», - объяснил Артемьев.

По его словам, ФАС уже неоднократно с момента принятия закона об обороте лекарственных средств обращала внимание правительства на эту проблему. «Как раз на прошлой неделе я имел разговор на эту тему с руководством правительства о том, что наша норма этого закона, что нужны дополнительные клинические испытания тех лекарств, которые уже зарегистрированы в Европейском союзе и США,… мне кажется, что эта норма избыточная», - сообщил Артемьев.

Кроме того, он предлагает поступать подобным образом, если регуляторы в США и в ЕС включили медикамент в «черный список», то РФ «не надо думать ни мгновения и вносить в "черный список" у нас и потом уже разбираться".

Источник: РИА Новости