Американская биотехнологическая компания Puma Biotechnology проводит вторую фазу клинического исследования, в котором изучает экспериментальный препарат нератиниб (neratinib, PB272). В ходе испытания будет оцениваться применение лекарственного препарата в качестве средства продолжительной адъювантной терапии рака молочной железы. 

Для участия в открытом несравнительном клиническом исследовании было отобрано 70 пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии, ранее получавших адъювантную терапию трастузумабом.

Первичной конечной точкой исследования является снижение частоты и тяжести диареи, связанной с применение нератиниба. Все участники для профилактики будут получать высокодозированный лоперамид (loperamide) в дозировке 16 мг в день.

Как отметил президент и исполнительный директор компании Пума Алан Ауэрбах, результаты нового исследования позволят оценить безопасность длительного применения нератиниба при параллельном использовании высокодозированного лоперамида. Первоначальные данные компания планирует предоставить к концу 2015 года.