Компания Amgen представила результаты расширенных клинических исследований препарата эволокумаб (evolocumab), предназначенного для снижения уровня липопротеинов низкой плотности. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор белка PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9), который связывает рецепторы ЛПНП, приводя к их ускоренному распаду и повышению уровня холестерина ЛПНП в крови.

Эффективность и безопасность лекарственного средства изучалась в клинических исследованиях OSLER-1 и OSLER-2. Основной целью была оценка частоты сердечно-сосудистых событий  на фоне длительной терапии эволокумабом.   

В клинических исследованиях приняло участие 4465 пациентов, часть из которых (2976 человек) получала эволокумаб в дозировке 140 мг каждые две недели или 420 мг один раз в месяц в дополнение к стандартной терапии, а часть (1489 пациентов) – принимала только стандартные препараты. Наблюдение за пациентами велось на протяжении 11,1 месяца.

Анализ данных показал, что добавление эволокумаба к стандартной терапии позволяет добиться снижения уровня ЛПНП на 61%. Риск сердечно-сосудистых событий в группе эволокумаба составил 0,95%, в группе стандартной терапии – 2,18%.