Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новый препарат компании Baxter продемонстрировал эффективность в предотвращении кровотечений у пациентов с гемофилией

Фармацевтическая компания Baxter International обнародовала результаты клинического исследования препарата BAX 817, предназначенного для лечения гемофилии А или В. Экспериментальный препарат ВАХ 817 представляет собой рекомбинантный фактор VIIa (rFVIIa). 


Для участия в проспективном открытом рандомизированном многоцентровом испытании III фазы были привлечены пациенты мужского пола в возрасте от 12 до 65 лет, страдающие гемофилией A или B с вырабатываемыми ингибиторами. Участники исследования на протяжении полугода принимали препарат ВАХ 817 при необходимости остановки кровотечений.


Как сообщают в компании Baxter International, в исследвоании была достигнута первичная конечная точка, которая заключалась в предотвращении острых кровотечений в течение 12 часов при применении следующих режимов дозировки: 3x90 мкг/кг или 1x270 мкг/кг, с общей частотой успешного применения в 92%. При этом более чем у 89% пациентов был достигнут устойчивый контроль по всем эпизодам острых кровотечений за 24 часа после инфузии.