Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили результаты предварительно заданного субанализа исследования 3-й фазы ARISTOTLE, оценивавшего воздействие контроля артериального давления (АД) на исход лечения, а также действие препаратаЭликвис(апиксабан) в сравнении с варфарином в зависимости от степени контроля АД.[1]Результаты показали, что неудовлетворительный контроль АД связан со значительным увеличением риска инсульта или системной эмболии независимо от применения препаратаЭликвисили варфарина. Однако, данный субанализ выявил устойчивые результаты применения препаратаЭликвисв сравнении с варфарином в целях снижения риска инсульта независимо от контроля АД.¹Эти данные были представлены на 63 ежегодной научной сессии Американского кардиологического колледжа в Вашингтоне, округ Колумбия.

«Высокое АД является фактором риска развития инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Согласно результатам данного анализа неудовлетворительный контроль АД на любом этапе исследования повышал риск инсульта на 50 процентов. Результаты применения апиксабана в сравнении c варфарином в целях снижения риска инсульта были устойчивыми независимо от АД, – заявила ведущий автор исследования Мина Рао, врач, магистр общественного здравоохранения, Институт клинических исследований при медицинском центре Университета Дьюка. – Эти данные подчеркивают критическую важность контроля АД в дополнение к антикоагуляции в целях снижения риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий».

В исследовании ARISTOTLE 15 916 (87,5 процента) пациентов имели в анамнезе артериальную гипертонию, требующую лечения. В ходе исследования 50 процентов пациентов имели неконтролируемую гипертензию (определяемую как систолическое давление > 140 мм рт.ст. и/или диастолическое давление > 90 мм рт. ст.). Неконтролируемая гипертензия в ходе исследования была связана со значительным (53%) повышением риска развития инсульта или системной эмболии. ПрепаратЭликвиспоказал устойчивые результаты в снижении риска развития инсульта или системной эмболии в сравнении с варфарином как у пациентов с неудовлетворительным контролем АД, так и у пациентов с достаточным контролем АД в ходе исследования (коэффициент достоверности различий во взаимодействии = 0,97).1

Результаты данного субанализа действия препаратаЭликвисна снижение риска развития инсульта и системной эмболии в сравнении с варфарином соответствовали основным результатам исследования ARISTOTLE. Результаты анализа действия препаратаЭликвисна снижение риска инсульта и системной эмболии в сравнении с варфарином также соответствовали результатам исследования ARISTOTLE, опубликованным ранее в рамках субанализов других сопутствующих патологий, включая застойную сердечную недостаточность, преклонный возраст, нарушения функции почек и инсульт в анамнезе.

Об исследованииARISTOTLE

Исследование ARISTOTLE было разработано для оценки эффективности и безопасности применения препаратаЭликвисв сравнении с варфарином для предотвращения инсульта или системной эмболии. В рамках исследования ARISTOTLE 18 201 пациент были случайным образом разделены на группы (9 120 пациентов в группу препаратаЭликвиси 9 081 в группу варфарина). Исследование ARISTOTLE являлось активно-контролируемым, рандомизированным, двойным слепым, международным исследованием пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии и хотя бы одним дополнительным фактором риска развития инсульта. Пациенты были случайным образом разделены на группу, получающуюЭликвисв дозировке 5 мг перорально два раза в день (или 2,5 мг два раза в день для некоторых пациентов, представлявших 4,7% от общего числа пациентов), или в группу, получавшую варфарин (целевое МНО 2,0-3,0), и наблюдались в среднем 1,8 лет.

О фибрилляции предсердий

Фибрилляция предсердий является наиболее распространенным видом сердечной аритмии (нарушения сердечного ритма). По оценкам, примерно 5,8 миллионов американцев и шесть миллионов европейцев страдают фибрилляцией предсердий. Риск развития фибрилляции предсердий в течение жизни составляет примерно 25 процентов у людей в возрасте 40 лет и старше. Одним из наиболее серьезных медицинских опасений в отношении людей с фибрилляцией предсердий является повышенный риск развития инсульта, он в пять раз выше у людей с фибрилляцией предсердий, чем у людей без нее. 15 процентов всех инсультов в США связаны с фибрилляцией предсердий. К тому же, последствия инсультов, вызванных фибрилляцией предсердий, являются более серьезными, чем инсультов, вызванных другими причинами. Инсульты, связанные с фибрилляцией предсердий, являются более тяжелыми, чем другие виды инсультов, смертность в течение 30 дней, связываемая с данным заболеванием, составляет 24 процента, а вероятность смертельного исхода в течение года составляет 50 процентов, если пациент не получает антитромботическое средство.

О препаратеЭликвис^®

Эликвис(апиксабан) - это пероральный селективный ингибитор фактора Xa свертывания крови. За счет ингибирования активности FXa, ключевого белка, отвечающего за свертывание крови, Эликвис предотвращает образование тромбина и тромбов. Применение препарата Эликвис одобрено для профилактики инсультов и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

О сотрудничестве компаний «Бристол-Майерс Сквибб» иPfizer

В 2007 г. компании Pfizer и Бристол-Майерс Сквибб начали международное сотрудничество с целью разработки и вывода на рынок препаратаЭликвис, перорального антикоагулянта, изобретенного компанией Бристол-Майерс Сквибб. Этот международный союз соединяет богатый опыт разработки сердечно-сосудистых препаратов компании Бристол-Майерс Сквибб с мировым масштабом и профессионализмом в данной области компании Pfizer.

О компании «Бристол-Майерс Сквибб»

«Бристол-Майерс Сквибб» - глобальная биофармацевтическая компания, миссией которой является открытие, разработка и выпуск на рынок инновационных лекарств, помогающих пациентам преодолевать серьезные заболевания. Во всем мире наши лекарства помогают миллионам пациентов в их борьбе с такими заболеваниями, как рак, сердечно-сосудистые заболевания, гепатит В, ВИЧ/СПИД, психические расстройства, ревматоидный артрит. Для получения подробной информации, пожалуйста, посетите сайт www.b-ms.ru.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании:www.pfizer.comиwww.pfizer.ru.

[1]Rao M, et al. Poorly Controlled Blood Pressure is Independently Associated with a 50% Higher Risk of Stroke or Systemic Embolism in Patients with Atrial Fibrillation. Poster presented at: American College of Cardiology 2014 Scientific Session; March 29, 2014; Washington, DC.

Компания Pfizer в России

Татьяна Неговская

Tatiana.Negovskaya@pfizer.com

+7 (495) 287 50 00 доб. 323

Бристол-Майерс Сквибб в России

Анна Багрова

Anna.Bagrova@bms.com

+7 (495) 876-98-36

На правах рекламы

Ознакомьтесь синструкцией

Пресс-релиз