Продолжается публикация отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности. Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий. Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 г.
Список лекарственных средств Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности | Бензонатат* | летальный исход при случайном проглатывании у детей | Дронедарон | лекарственное взаимодействие с варфарином (повышение антикоагулянтного эффекта) | Гемцитабин | веноокклюзионная болезнь печени | Ланреотид | панкреатит геморрагический и панкреонекроз | Карбонат лантана* | трудности при глотании, затруднение при прохождении по ЖКТ (приписываемые твердости таблеток) | Леветирацетам | синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | Лития цитрат* | синдром Бругада | Лопинавир+Ритонавир (раствор для приема внутрь) | серьезные побочные эффекты у новорожденных | Иммуноглобулин человека нормальный (5% раствор для инфузий) | тромбоэмболические неблагоприятные эффекты | Пиоглитазон | рабдомиолиз | Ранолазин* | лекарственное взаимодействие со статинами (рабдомиолиз) | Натрия оксибутират | летальный исход |
*нет действующей регистрации в РФ Источник: labclinpharm.ru |