Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за период июль–сентябрь 2010

Продолжается публикация отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.

Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.

Сегодня публикуется отчет FDA за период июль–сентябрь 2010 г.

Список лекарственных средств

Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продуктаПотенциальный риск/новая информация по безопасности
Бензонатат*летальный исход при случайном проглатывании у детей
Дронедаронлекарственное взаимодействие с варфарином (повышение антикоагулянтного эффекта)
Гемцитабинвеноокклюзионная болезнь печени 
Ланреотид панкреатит геморрагический и панкреонекроз 
Карбонат лантана*трудности при глотании, затруднение при прохождении по ЖКТ (приписываемые твердости таблеток)
Леветирацетам синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Лития цитрат*синдром Бругада
Лопинавир+Ритонавир (раствор для приема внутрь)серьезные побочные эффекты у новорожденных
Иммуноглобулин человека нормальный (5% раствор для инфузий)тромбоэмболические неблагоприятные эффекты
Пиоглитазонрабдомиолиз
Ранолазин*лекарственное взаимодействие со статинами (рабдомиолиз)

Натрия оксибутират

 летальный исход

*нет действующей регистрации в РФ

Источник: labclinpharm.ru