27 февраля в Москве состоится семинар на тему «От разработки концепции исследования до написания отчета: базовые подходы и современные тенденции». Организаторами мероприятия выступают лидирующая на российском рынке контрактно-исследовательская организация ОСТ и ведущий поставщик услуг обработки клинических данных компания Дата МАТРИКС.

Во время семинара будут затронуты ключевые моменты планирования и проведения исследования любой фазы, которым необходимо уделить особое внимание клинической команде. Акцент в выступлениях будет сделан на современные тренды в отрасли, которые необходимо учитывать и внедрять в работу наряду с основными подходами.

На семинаре выступит медицинский писатель компании ОСТ, Евгения Радькова, которая расскажет о базовых моментах и новых тенденциях в написании медицинской документации. Будут освещены темы методологии и дизайна клинического исследования, разработки и написания медицинской документации, а также затронуты вопросы общих подходов и локальных особенностей в области Medical writing в России и за рубежом.

О таких важных составляющих, как планирование сроков, ресурсов и бюджета исследования расскажет директор клинического отдела компании OCT Ирина Петрова. Будет рассмотрен вопрос составления детального плана исследования, учитывающего и согласовывающего между собой временные, бюджетные вопросы, а также аспекты, касающиеся ресурсов, качества и возможных рисков.

Также на семинаре будет обсуждаться тема общих принципов и современных тенденций в обработке клинических данных. Кристина Леус, генеральный директор Дата МАТРИКС, осветит преимущества использования EDC, расскажет о стандартизации данных клинических исследований с использованием CDISC стандартов. Будет также описан процесс интеграции клинических данных из разных источников, анализа клинических и операционных данных с целью выявления рисков и оптимизации процессов исследования.

Вопросы статистики, включающие в себя этапы от момента планирования исследования до создания статистического отчета и интерпретации полученных результатов, осветит Ирина Бондарева, Биостатистик, Консультант Дата МАТРИКС, НИИ ФХМ России.

В течение семинара будет обсуждаться немаловажный вопрос взаимодействия клинической команды, менеджеров обработки данных и биостатистиков в ходе исследования, а также будут приводитьcя практические примеры профессиональной практики. Данный семинар предназначен для сотрудников фармацевтических и биотехнологических компаний, а также контрактно-исследовательских организаций, вовлеченных в процесс исследования лекарственных препаратов.

Организаторы: ОСТ, Дата МАТРИКС