Обоснование. Использование  данных наблюдения для оценки относительной эффективности различных методов лечения онкологических заболеваний ограничено предварительным отбором пациентов для определенного вида лечения, что часто оказывает влияние на интерпретацию результатов. Мы оценили  влияние внешних факторов используя методы корректировки по данным наблюдения  при различных методах лечения с учетом  выживаемости пациентов с ранней стадией рака предстательной железы и сравнили с контрольными точками которые получены в рандомизированных клинических исследованиях.

Методы. Мы отобрали 14 302 пациента с ранней стадией рака предстательной железы в возрасте 66–74 лет, у которых применялись  либо  радикальная простатэктомия либо  консервативное лечение используя данные SEER-Medicare (Surveillance, Epidemiology и End Results — наблюдение, эпидемиология и конечный результат) за период с 1 января  1995 по  31 декабря 2003. Критерии соответствовали используемым критериям в контрольных точках клинических исследований для нашего анализа. Выживаемость учитывалась до 31 декабря 2007, для анализа была использована модель пропорциональных рисков Кокса. Мы сравнили результаты контрольных точек исследования  с результатами наблюдений данной модели используя  традиционный мультивариационный анализ выживаемости, учитывая поправки согласно счету предрасположенности, а также используя метод инструментальных переменных.

Результаты. Пациенты с раком предстательной железы получавшие консервативное лечение относились к старшей возрастной категории, не относились к белой расе, и имели более позднюю стадию заболевания чем пациенты у которых была проведена радиальная простатэктомия. При использовании мультивариационного анализа выживаемости, консервативное лечение было связано с большим риском смертности от рака предстательной железы (отношение рисков [ОР] = 1.59, 95% доверительный интервал[ДИ] = от 1.27 до 2.00) и смертности от всех причин (ОР = 1.47, 95% ДИ= от 1.35 до 1.59) чем при применении радикальной простатэктомии. Результаты полученные при  внесение поправок с учетом счета предрасположенности показали  аналогичное распределение пациентов с  подобными характеристики по лечебным группам, хотя результаты по показателям выживаемости были аналогичны результатам полученным при традиционном мультивариационном анализе  выживаемости.

Результаты сравнения тех же критериев при использовании метода инструментальных переменных, который теоретически уравнивает наблюдаемые и ненаблюдаемые характеристики пациентов  по группам лечения, отличаются от традиционного мультивариационного анализа выживаемости и результатов счета предрасположенности но согласуются с выводами для подгруппы пожилых пациентов с ранней стадией заболевания в исследованиии (т.е. эффективности консервативного лечения против радикальной простатэктомии: для  показателей смертности от рака предстательной железы, ОР= 0.73, 95% ДИ = от 0.08 до 6.73; для показателей смертности от всех причин, ОР = 1.09, 95% ДИ = от 0.46 до 2.59).

Заключение. Метод инструментальных переменных может быть полезным методом в сравнительных исследованиях эффективности лечения рака при условии что может быть идентифицирован приемлемый риск.

http://www.medscape.com/viewarticle/734505

Источник: prescript.ru