Пилотное исследование polypill, содержащей в своем составе 75 мг аспирина, 20 мг симвастатина, 10 мг лизиноприла и 12.5 мг гидрохлортиазида (Red Heart pill 2b; Reddy"s Laboratories, India) для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в Шри-Ланке показало что данный метод может быть использоваться в практике в развивающейся стране и продемонстрировало, что является применение polypill весьма приемлемо как среди пациентов так и среди врачей [1].

«Это исследование выполнило свою задачу, мы хотели проверить возможность проведения крупномасштабных клинических исследований с polypill в развивающихся странах, и мы теперь знаем, что такая возможность есть» сообщает ведущий автор Д-р Elsayed Z Soliman (Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salem, NC) для heartwire. Soliman и коллеги сообщили о своих результатах исследования спонсируемого Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 5 января 2011 в Trials.

Применение polypill было столь же эффективным как и стандартное лечение применяемое в исследуемой группе, но Soliman отмечает что «стандартное» лечение в данном исследовании проводилось в специализированном медицинском центре и поэтому оно было очень усовершенствованным, сложным лечением».

Он также говорит о том что, хотя возможность и была продемонстрирована, существует много вопросов требующих решения перед тем как идти в будущем на крупные исследования polypills. Во-первых, в каких группах пациентов показано применение polypill в качестве: первичной или вторичной профилактики? Какие компоненты, в каких дозах должны использоваться в составе данной таблетки? Он отмечает что в настоящее время под вопросом находиться использование аспирина, по крайней мере. в группе пациентов для первичной профилактики. И что и с чем можно сравнивать? Отдельные компоненты таблетки, плацебо, или «стандартное» лечение, и если сравнивать «стандартное» лечение каким оно должно быть? «На все эти вопросы одно исследование никогда не ответит» отмечает он.

Применение Polypill признали допустимым 90% пациентов и >80% врачей Soliman и коллеги провели открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах в котором участвовало в общей сложности 216 пациентов трех центров находящихся в Шри-Ланке без установленных сердечно-сосудистых заболеваний и имеющих 10 летний риск возникновения общих ССЗ >20%. Пациенты были рандомизированы на применение polypill или на применение стандартного лечения в течение 3 месяцев.

Заданные первичные результаты включали в себя снижение систолического АД, общего холестерина и предполагаемого 10-летнего риска ССЗ. Исследователи также оценивали процесс восстановления здоровья и приемлемость при применении polypill врачами и пациентами.

Из общего количества 203 пациента завершили 3-месячный курс лечения и подтвердили улучшение общего состояния за три месяца при повторном посещении; применение и polypill и стандартного лечения привело к заметному снижению уровня систолического АД, холестерина, и 10-летнего риска развития ССЗ, но не отмечено существенного различия между группами отмечено не было.

Из всех пациентов участвующих в исследовании 90% заявили что готовы принимать polypill «пожизненно» если будет доказана их эффективность в снижении риска развития ССЗ; 86% врачей поддерживают использование polypill для первичной профилактики и 93% за использование для вторичной профилактики.

http://www.medscape.com/viewarticle/736521

Источник: prescript.ru