Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы

FDA предоставило препарату селинексор (selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам. 

Препарат селинексор представляет собой селективный ингибитор ядерного экспорта. В ходе клинических исследований I и I / II фаз были продемонстрированы положительные результаты в достижении ответа на лечение пациентами с множественной миеломой.

Ранее FDA и ЕМА присвоили орфанный статус препарату селинексор в качестве средства для лечения острого миелоидного лейкоза и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы. Также ЕМА предоставило препарату статус орфанного для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы.

Источник: hospital-apteka.ru