Эксперты Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) рекомендовали к одобрению препарат эдоксабан (edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo в качестве средства для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. Эдоксабан относится к классу антикоагулянтов и представляет собой прямой ингибитор фактора Ха.

Основой для принятия положительного решения стали результаты крупного рандомизированного клинического исследования с участием 21 105 пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. В ходе испытания сравнивалась эффективность и безопасность применения эдоксабана в суточной дозировке 60 мг и 30 мг и варфарина. Полученные результаты свидетельствуют о более высокой эффективности препарата эдоксабан по сравнению с варфарином. У пациентов, принимавших его, было зафиксировано значительное меньшее число кровотечений и сердечно-сосудистых событий. Следует отметить, что варфарин сильнее способствовал ухудшению почечной функции.  

Если препарат эдаксабан получит одобрение американского регулятора, он станет третьим пероральным ингибитором фактора Ха, зарегистрированным в США для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Ранее были утверждены препараты ривароксабан (Xarelto) компании Bayer и апиксабан (Eliquis) производства Pfizer / Bristol Myers-Squibb).

Источник: clinical-pharmacy.ru