Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

AstraZeneca представила положительные результаты клинического исследования препарата сифалимумаб, предназначенного для лечения системной красной волчанки

Согласно данным клинических исследований, представленным фармацевтической компанией AstraZeneca на ежегодной встрече Американского колледжа ревматологии, препарат сифалимумаб (sifalimumab) обладает эффективностью в терапии системной красной волчанки.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании IIb фазы по изучению данного препарата принял участие 431 пациент с умеренной и тяжелой формой системной красной волчанки. Часть больных получала сифалимумаб в дозировке 200, 600 или 1200 мг в сочетании со стандартным лечением, а часть - плацебо и стандартную терапию. Эффективность лечения оценивалась по индексу ответа на терапию больных системной красной волчанкой (SLE Responder Index) на 52 неделе.

Анализ полученных данных показал, что у пациентов, получавших в дополнение к стандартной терапии сифалимумаб в дозировке 200 мг, показатель индекса ответа на терапию составил 58,3%, в дозировке 600 мг – 56,5%, 1200 мг – 59,8%. В группе плацебо показатель индекса ответа на терапию был равен 45,4%.

Препарат сифалимумаб является моноклональным антителом, специфичным к большинству подтипов интерферона-альфа, цитокину, играющему важную роль в патогенезе системной красной волчанки.

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru