Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Alimera сообщает об удачных результатах фазы III испытаний препарата Iluvien

Alimera Sciences Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на глазных рецептурных лекарствах, сообщает об успехах в фазе III клинических испытаний препарата, предназначенного для лечения состояния глаз, вызванного диабетом. Alimera сообщила, что в двух трехлетних фазах ключевых испытаний, широко известных, как исследования FAME, препарат Iluvien для лечения диабетического макулярного отека, показал улучшение остроты зрения у пациентов.

«Полученные результаты очень обнадеживают, и мы считаем, что Iluvien сможет обеспечить пациентам долгосрочный вариант лечения диабетического макулярного отека на срок до трех лет» — сказал Дэн Майерс (Dan Myers), президент и CEO Alimera Sciences. Alimera заявила, что компания представит все необходимые данные в FDA, следуя тексту «письма с полным ответом», полученным от Агентства в декабре 2010 г.

«Мы сосредоточены на болезнях, затрагивающих сетчатку, потому что верим, что для лечения данных болезней сейчас практически нет хороших препаратов, и это предоставляет существенную возможность сбыта», — говорилось в заявлении Alimera при регистрации документов в Комиссии по ценным бумагам и биржам США в апреле 2010 г.

Примерно 29% пациентов продемонстрировали улучшение в остроте зрения (BCVA) от исходного уровня, за три года испытаний Iluvien. Результаты клинических испытаний будут представлены 12 февраля 2011 г., в Майами, штат Флорида.

Источник: chemrar.ru