Ведомственный приказ «О внесении изменений в порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 748н» выставлен на общественное обсуждение, которое продлится до 08 ноября 2014 года.

Данный документ разработан с целью совершенствования порядка получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и/или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также с целью оптимизации определения сроков и последовательности процедур.

Документ позволит исключить необходимость повторной подачи заявления на получение разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и/или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения после проведенных экспертиз.

Ожидается, что приказ вступит в силу через месяц после окончания общественного обсуждения, то есть 08 декабря 2014 года.