Применение препарата Вифенд® по новому показанию у взрослых и детей одобрено в таблетированной форме, форме суспензии и раствора для внутривенного введения.

Компания Pfizer Inc. объявила о том, применение препарата Вифенд®(вориконазол) по новому показанию – профилактика инвазивных грибковых инфекций (ИГИ) у находящихся в группе высокого риска реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) – получило одобрение Еврокомиссии1.

Решение Еврокомиссии одобрить применение препарата Вифенд® для профилактики ИГИ у реципиентов аллогенных трансплантатов ГСК основывалось на данных клинических исследований третьей фазы (исследования IMPROVIT и VOSIFI), доказавших эффективность применения препарата Вифенд® для первичной и вторичной профилактики ИГИ у реципиентов аллогенных трансплантатов ГСК2,3.

Препарат Вифенд® доступен в таблетированной форме, в форме суспензии и раствора для внутривенного введения, что удобно и для пациентов, и для медработников, а рекомендуемая доза для профилактики не отличается от дозы, установленной для препарата Вифенд® при лечении ИГИ1.

«Препарат Вифенд® уже является единственным рекомендованным препаратом первой линии терапии инвазивного аспергиллеза с уровнем доказательности А1, новое показание поддерживается обширными данными клинических исследований, демонстрирующими эффективность препарата как в первичной, так и во вторичной профилактике ИГИ в условиях проведения аллогенной трансплантации ГСК, – говорит доктор Майкл Кантеки, руководитель медицинской команды европейского подразделения противоинфекционных препаратов компании Pfizer. – Компания Pfizer неустанно работает над улучшением результатов лечения пациентов, находящихся на всех этапах  трансплантации ГСК, которая, несмотря на сложность, является зачастую жизнеспасающей операцией».

Нужно отметить, что в России препарат Вифенд  также уже зарегистрирован для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

«Инвазивные микозы – распространенное осложнение у реципиентов трансплантатов аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). Результаты крупного  международного исследования PIMDA (1205 больных,  41 центр из  17 стран) свидетельствуют, что обусловленные плесневыми микромицетами (Aspergillus spp. и пр.) инвазивные микозы возникают у 9,1% больных после алло-ТГСК1. Развитие инвазивного микоза сопровождается повышением летальности, снижением качества жизни пациентов и увеличением стоимости лечения. Поэтому адекватная антифунгальная профилактика является обязательным условием успешной алло-ТГСК. Контролируемые клинические исследования показали, что применение вориконазола для первичной антифунгальной профилактики у пациентов после алло-ТГСК  эффективно и безопасно. Согласно отечественным и международным рекомендациям вориконазол является препаратом выбора для первичной антифунгальной профилактики у пациентов после алло-ТГСК», - отмечает д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической микологии, аллергологии и иммунологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова Николай Николаевич Климко.

Об инвазивных грибковых инфекциях после аллогенной трансплантации ГСК
Инвазивные грибковые инфекции (ИГИ) являются основной причиной заболеваемости
и смертности после аллогенной трансплантации ГСК  2 , а инвазивный аспергиллез (ИА) - наиболее частая ИГИ. Среди пациентов данной категории ИА заболевают до 11% 4 ,
только 25% из них выживают в течение года после трансплантации  5 , что показывает,
насколько важна противогрибковая профилактика в снижении распространённости,  заболеваемости и смертности в результате этого заболевания 2.

О препарате Вифенд ®

Вифенд ® – противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов, применение которого одобрено в  России по следующим показаниям1:

- Инвазивный аспергиллез.

- Кандидемия у пациентов без нейтропении.

- Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции (включая C. krusei).

- Кандидоз пищевода.

- Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.

- Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам.

- Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из группы высокого риска (реципиенты трансплантации  гемопоэтических стволовых клеток, больные с рецидивом лейкоза).

- Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше   12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

1.        Vfend ® Summary of Product Characteristics, EMA, 2014

2.        Marks DI, Pagliuca A, Kibbler CC et al. Voriconazole versus itraconazole forantifungal prophylaxis following allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation.Br J Haematol. 2011 Nov;155(3):318-27

3.        Cordonnier C, Rovira M, Maertens J et al.  Voriconazole
for secondary prophylaxis of invasive fungal infections in allogeneic stem
cell transplant recipients: results of the VOSIFI study. Haematologica. 2010 Oct;95(10):1762-8

4.    Garcia-Vidal C , Upton A ,  Kirby KA ,  Marr KA . Epidemiology of invasive mold infections in allogeneic stem cell transplant recipients: biological risk factors for infection according to time after transplantation.  Clin Infect Dis. 2008 Oct 15;47(8):1041-50.

5.        Kontoyiannis DP, Marr KA, Park BJ et al.  Prospective surveillance for invasive fungal infections in hematopoietic stem cell transplant recipients, 2001-2006: overview of the Transplant-Associated Infection Surveillance Network (TRANSNET) Database. Clin Infect Dis. 2010 Apr 15;50(8):1091-100.

Источник: clinical-pharmacy.ru