Цель. Оценить эффективность и переносимость начальной комбинированной терапии с алоглиптином и пиоглитазоном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших терапии. Дизайн исследования и методы. Это 26-недельное двойное слепое исследование параллельных групп, в котором было рандомизировано 655 пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа с делением на четыре группы: применение в качестве монотерапии 25 мг алоглиптин (A25) один раз в день, применение в качестве монотерапии 30 мг пиоглитазона (P30) один раз в день, и применение двух дозировок в 12.5 (A12.5) или 25 мг алоглиптина один раз в день плюс пиоглитазон (P30) один раз в день в качестве комбинированной терапии. Первичная эффектиность оценивалась по изменением показателей A1C по сравнению с исходными показателями при применении высоких доз комбининации (A25 + P30) в сравнении с каждым видом монотерапии. Результаты комбинированной терапии по схеме A25 + P30 показали значительное снижение уровня гликированного гемоглобина A1C (−1.7 ± 0.1% по сравнению со средним исходным в 8.8%) против схемы с A25 (−1.0 ± 0.1%, P < 0.001) или схемы с P30 (−1.2 ± 0.1%, P < 0.001) и с учетом уровня глюкозы в плазме натощак (−2.8 ± 0.2 ммоль/л) против схемы с A25 (−1.4 ± 0.2 ммоль/л, P < 0.001) или схемы с P30 (−2.1 ± 0.2 ммоль/л, P = 0.006). Профиль безопасности схемы лечения A25 + P30 согласовался с составляющими данную схему компонентами монотерапии. Выводы: комбинация алоглиптин плюс пиоглитазон является эффективным вариантом для начальной терапии диабета 2 типа. Источник: prescript.ru |