Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceuticals анонсировала новые данные из открытого клинического исследования III фазы под названием GEMINI LTS, в ходе которого изучается долгосрочная эффективность препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab). Данное лекарственное средство предназначено для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формами болезни Крона и язвенного колита. Препарат ведолизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.

В исследование GEMINI LTS были включены пациенты, которые ранее принимали участие в двойных слепых рандомизированных плацебо-контролированных испытаниях GEMINI 1 и GEMINI 2. Это больные с язвенным колитом или болезнью Крона, ранее завершившие исследования или прекратившие участие раньше предполагаемого срока. Участники ранее получали ведолизумаб внутривенно в дозе 300 мг на протяжении четырех недель.

Авторы исследования отмечают, что у 66% пациентов с язвенным колитом, которые ранее принимали участие в GEMINI 1, клиническая ремиссия была отмечена на 52 неделе, при этом  на 104 неделе их число увеличилось до 73%. Клинический ответ был отмечен у 79% пациентов на 52 неделе, у 80% - на 104 неделе. Более подробные результаты будут представлены на 22-ой Объединенной европейской гастроэнтерологической неделе (22nd United European Gastroenterology Week), которая пройдет в Вене. Препарат Энтивио (ведолизумаб) одобрен и продается в США и странах Евросоюза, недавно был зарегистрирован в Австралии.

Источник: clinical-pharmacy.ru