FDA предоставило препарату PEGPH20 биофармацевтической компании Halozyme Therapeutics статус орфанного лекарственного средства. PEGPH20 представляет собой пегилированную рекомбинантную человеческую гиалуронидазу – for PEGylated recombinant human hyaluronidase. Препарат предназначен для лечения пациентов с раком поджелудочной железы.

На данный момент лекарственное средство проходит клиническое исследование II фазы, в ходе которого изучается эффективность и безопасность его применения в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы.

Как отметила Хелен Торли, президент и исполнительный директор компании Halozyme Therapeutics, ранее FDA приняло решение рассмотреть заявку на одобрение препарата PEGPH20 в ускоренном режиме.

Источник: clinical-pharmacy.ru