Новый препарат MOR103 немецкой фармацевтической компании MorphoSys AG, предназначенный для лечения рассеянного склероза, успешно прошел клинические исследования I фазы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, воздействующее на гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ).

В клиническом исследовании принял участие 31 пациент, из них 27 человек страдали рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза, а 4 пациента вторично прогрессирующей. В ходе испытания шесть участников получало плацебо, а остальные принимали препарат MOR103 в различной дозировке – 0,5 мг/кг, 1,0 мг/кг, 2,0 мг/кг путем внутривенной инфузии один раз в 2 недели на протяжении 10 недель.

Исследователи отмечают, что у пациентов, получавших самую высокую дозу препарата, отмечалось уменьшение медианных значений в режимах Т1 и Т2 спустя 20 недель с момента начала терапии. При этом серьезные побочные эффекты были зафиксированы только у одного пациента, получавшего препарат в дозе 1,0 мг/кг. У него было зафиксировано обострение рассеянного склероза.

Авторы исследования отмечают, что препарат MOR103 продемонстрировал безопасность в применении в ходе клинического исследования и активность в отношении очагов рассеянного склероза в головном мозге. Существенным итогом испытания можно считать отсутствие нейтрализующих антител к лекарственному средству.  

В настоящее время компания MorphoSys приступила к II фазе клинических исследований препарата MOR103 у пациентов с рассеянным склерозом. Ранее лекарственное средство продемонстрировало положительные результаты в лечении ревматоидного артрита.

Источник: hospital-apteka.ru