Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

В США создана база данных национальных требований к клиническим исследованиям

В США Национальные институты здравоохранения США (NIH) запустили общедоступную электронную базу данных, содержащую информацию о национальных особенностях регулирования клинических исследований в различных странах. База данных представляет собой интернет-портал ClinRegs, созданный Национальным институтом аллергий и инфекционных заболеваний (NIAID).

На портале будет размещаться информация о нормативных и этических требованиях к клиническим исследованиям, сроках их проведения, возможной спонсорской поддержке, формах информированного согласия, экспериментальных препаратах, проходящих клинические исследования в определенной стране.

Инициаторы создания ClinRegs считают, что база данных позволит пользователям уточнить детали госрегулирования в разных государствах и сравнить их. Это поможет упростить процесс планирования международных клинических исследований, а также поможет компаниям, проводящим клинические исследования, сократить временные затраты при изучении национальных особенностей регулирования.

На данный момент база данных уже содержит информацию по 12 странам, в частности это США, Бразилия, Индия, Малави, ЮАР, Таиланд, Великобритания, Китай, Кения, Перу, Танзания, Уганда. Создатели портала планируют постепенно расширять список государств.