Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Все нестероидные противовоспалительные препараты способствуют кардиоваскулярному риску

12 января 2011 — Новые данные говорящие что нестероидные противовоспалительные препараты (НВПС) способствуют кардиоваскулярному риску  снижают популярность известных обезболивающих. Исследователи, оценивающие имеющиеся доказательства, сообщают, что они обнаружили недостаточно намеков на то что любой из исследуемых вариантов лечения безопасен.

Контролирующие органы уже указали на сообщения о сердечно-сосудистых событиях при использовании НВПС, но эти сообщения базируются, главным образом, на наблюдательном признаке. Это новое исследование обеспечивает всесторонний анализ всех случайных контрольных исследований препаратов.

Во время интервью для  Medscape Medical News, старший исследователь Peter Jüni, MD, from the University of Bern in Switzerland, заявил что рабочая группа ожидала увидеть  повышенный риск , но была удивлена уровнем данного значения. "Мы никогда не думали, что мы увидим 2- и 4-кратное увеличение риска." сказал он. " Дозы были по общему признанию высокими," отметил он, "однако, они явно были клинически значимыми."

Несколько проведенных ранее мета-анализов не могли решить спор по поводу возможного риска, поскольку они не охватывали всех рандомизированных доказательств в одном исследовании. Этот новый системный мета-анализ опубликованный 11 января в  BMJ, включает в себя все имеющиеся доказательства.

Рабочей группой возглавляемой  Sven Trelle, MD, also at the University of Bern, было проанализировано   31 исследование и  116,429 пациентов принимавших naproxen, ibuprofen, diclofenac, celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, rofecoxib, или плацебо.

Исследователи обнаружили увеличение случаев  инфаркта миокарда, инсульта, и сердечно-сосудистой смерти  у пациентов принимающих все вышеперечисленные НВПС. Не удивительно что  прием rofecoxib был связан с высоким риском развития инфаркта миокарда с  показателем соотношение оценок (Rate Ratio) 2.12. Производитель препарата, Merck, в 2004 году добровольно отозвал  препарат Vioxx в связи с подозрениями о наличии его кардиотоксичности.

Lumiracoxib находится на следующем месте по  способности провоцировать случаи инфаркта миокарда в данном исследовании. Ibuprofen был связан с увеличением риска развития инсульта с показателем отношение оценок(Rate Ratio)  3.36 затем следует  diclofenac с показателем  2.86.  Применение Etoricoxib было связано с высоким уровнем кардиоваскулярной смерти  - 4.07, на следующем месте  diclofenac с коэффициентом 3.98.

Д-р  Jüni  рекомендует врачам проявлять особую осторожность  в отношении пациентов предрасположенных к возникновению сердечно-сосудистых событий. Те пациенты которые нуждаются в лечении данными препаратами должны применять их в течении короткого периода и в небольших дозировках.

Д-р  Jüni говорит что он хотел бы увидеть  информацию о предупреждении «черного ящика» на упаковке этих препаратов  которые  по прежнему доступны на рынке.

Из всех НВПС, naproxen в данном исследовании оказался наименее вредным. Данный результат согласован с рекомендациями регуляторных органов когда rofecoxib был впервые удален с  рынка, и врачи оценивали альтернативы.
"Я думаю что мы должны оставить за собой окончательное решение по naproxen  пока мы не закончили исследование его общей безопасности," говорит Д-р. Jüni said. Его группа в настоящее время изучает желудочно-кишечную безопасность  данного препарата и с этой позиции проводит оценку преимуществ и рисков  его использования.

"С naproxen, нам как правило необходимо назначать ингибиторы протонной помпы для защиты желудка," добавляет Д-р Jüni . "Это далеко от идеала."

Источник: prescript.ru