FDA одобрило дополнительную заявку бельгийской фармацевтической компании UCB на регистрацию нового показания к применению препарата Вимпат / Vimpat (лакосамид / lacosamide). Американский регулятор одобрил использование лекарственного средства в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов с эпилепсией старше 17 лет.

Ранее препарат Вимпат (лакосамид) был одобрен в США для адъювантной терапии парциальных припадков у пациентов с эпилепсией. Пациенты с эпилепсией, страдающие парциальными припадками и получающие лечение другими лекарственными средствами, также могут перейти на терапию только препаратом Вимпат.

Эффективность и безопасность препарата при использовании по данному показанию была оценена в клинических исследованиях III фазы, в ходе которых пациенты с эпилепсией переходили с адъювантного применения препарата Вимпат на монотерапию путем постепенного увеличения дозировки. 

Источник:  hospital-apteka.ru