Центр экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития РФ (ЦЭБЛС) информирует медицинскую общественность о появлении новых данных, касающихся безопасности препарата Омепразол, используемого для профилактики и лечения язвенной болезни, рефлюкс эзофагита, синдрома Золлингера – Эллисона, а также эрозивно – язвенных поражений ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии) и приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

Так, по данным Управления по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Новой Зеландии (Medicines and Medical Devices Safety Authority — Medsafe) с применением ингибитора протонного насоса Омепразола связан повышенный риск развития гипомагниемии.
Для клинической картины гипомагниемии характерно:

• Увеличение нервно-мышечной возбудимости, которая проявляется спазмом мышц кистей и стоп, двигательным возбуждением.
• Тахикардия, аритмии сердца, повышение АД.
• Дистрофические расстройства в виде трофических эрозий и язв кожи.

Критерий постановки диагноза гипомагниемия - снижение концентрации магния сыворотки менее 1 мЭкв/л.

Характерно то, что развитие гипомагниемии наблюдали у больных после длительного применения омепразола в рекомендуемых дозах 20–40 мг/день, при этом уровень сывороточного магния возвращался к нормальным значениям после отмены препарата.

Кроме того, были выявлены случаи, когда гипомагниемия приводила к развитию гипокальциемии, обусловленной подавлением секреции паратгормона в условиях низкого содержания магния в организме. У некоторых пациентов наблюдалось тяжелое течение гипокальциемии и гипомагниемии, сопровождавшееся развитием судорожного синдрома, нарушений ритма сердца, тетании, психическими нарушениями и тяжелой рвотой, ведущей к ухудшению электролитного баланса.

ЦЭБЛС напоминает, что сведения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на любые лекарственные средства следует направлять в Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств по адресу ADR@regmed.ru, заполнив карту – извещение, которую можно найти по адресу www.regmed.ru, раздел «фармаконадзор». При наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Источник информации: WHO Pharmaceuticals Newsletter. - 2010. - №4. www.medsafe.govt.nz

Источник: prescript.ru