Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Компания AFFiRiS представила положительные результаты клинических исследований вакцины против болезни Паркинсона

Получены результаты первой фазы клинических исследований иммунотерапевтической вакцины против болезни Паркинсона, разработкой которой занимается австрийская фармацевтическая компания AFFiRiS AG.

Действие экспериментального препарата PD01A основано на воздействии на белок альфа-синуклеин, связанный с развитием заболевания. В ходе испытания проводилась оценка безопасности и переносимости двух различных доз лекарственного средства. Всего в первой фазе исследования приняло участие 32 человека, которые были разделены на группы. Двенадцать участников получали по одной инъекции PD01A в дозировке 15 мг ежемесячно на протяжении четырех месяцев, еще двенадцать добровольцев получали PD01A в дозировке 75 мг по этой же схеме, остальные восемь – плацебо.

Анализ полученных результатов свидетельствует о безопасности и хорошей переносимости экспериментальной вакцины. Примерно у половины участников после использования PD01A начали вырабатываться антитела к альфа-синуклеину. Ученые объясняют развитие болезни Паркинсона формированием белковых образований, состоящих из альфа-синуклеина. Сокращение их накопления поможет замедлить развитие заболевания, считают разработчики вакцины. 

В планах компании продолжить клинические исследования иммунотерапевтической вакцины против болезни Паркинсона. Уже в сентябре 2014 года начнется набор участников для проведения следующей фазы испытаний.