Показаниями к назначению Топирамата являются: - Эпилепсия в составе моно- или комбинированной терапии
- Профилактика приступов мигрени у взрослых.
- Применение Топирамата для лечения острых приступов заболевания не изучено.
По данным контрольно – разрешительного органа Канады Health Canada при использовании Топирамата существует высокая вероятность развития метаболического ацидоза – серьезного и жизнеугрожающего осложнения лекарственной терапии.
Метаболический ацидоз - это нарушение кислотно-основного состояния (КОС) внутренней среды организма. Согласно данным контролируемых клинических исследований данная патология развивалась значительно чаще в группе пациентов, принимавших Топирамат, в сравнении с группой плацебо. По мнению ученых в результате приема данного препарата в крови снижается уровень бикарбонатов, участвующих в поддержании КОС, в результате чего развивается ацидоз. В большинстве случаев отклонения были незначительными и наблюдались, как правило, вначале лечения. Симптомами развивающегося дисбаланса КОС являются: тахипноэ, потеря аппетита, вялость, стойкое ощущение нехватки энергии, нарушения сердечной деятельности, а также нарушения сознания и мышления.
Предрасполагающими к развитию ацидоза состояниями являются: - Заболевания почек,
- Тяжелые дыхательные расстройства,
- Множественные сильные судороги,
- Диарея,
- Диета с повышенным содержанием жиров и низким – белков и сахара,
- Сопутствующий прием некоторых лекарственных средств.
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития РФ (ЦЭБЛС) напоминает пациентам и специалистам здравоохранения о необходимости соблюдения крайней осторожности при использовании препарата Топирамат. Источник: http://www.prescript.ru/ |