Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

В первом квартале 2014 года Минздрав РФ разрешил проведение 169 клинических исследований

Компания Synergy Research Group опубликовала ежеквартальный отчет о рынке клинических исследований в России. Авторы сообщают, что в I квартале 2014 года Минздрав РФ выдал 169 разрешений на проведение клинических исследований, что на 18% меньше, чем за аналогичный период прошлого года.

Наибольшее количество исследований было инициировано компаниями Novartis, Sanofi, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk, Amgen, а также российским ЗАО «Р-Фарм». Среди иностранных производителей лидером по количеству новых исследований стала компания  Novartis – она получила 11 разрешений. За ней следуют компания Sanofi – 4 новых исследования, компании GlaxoSmithKline, Novo Nordisk и Amgen – по 3 новых исследования. Среди российских фармацевтических компаний лидером по новым испытаниям стало ЗАО «Р-Фарм». Производитель инициировал три испытания. Следом идут ООО «Эндодженикс» и ООО «Атолл» - по два новых исследования, «Материа Медика» и «Фарм-синтез» - по одному новому исследованию у каждой компании.

Авторы отчета сообщают, что наибольшее количество исследований будут проводиться в области онкологии – 19 КИ, эндокринологии – 16 КИ, пульмонологии – 13 КИ, заболеваний опорно-двигательного аппарата – 12 КИ, болезней системы кровообращения – 10 КИ, офтальмологии – 6 КИ, неврологии – 4 КИ. Клинические исследования в данных терапевтических областях составили 81% от всех новых испытаний.

Спонсорами клинических исследований в России стали 22 страны. 46% испытаний от общего числа спонсируются российскими компаниями, 11% - американскими, 9% - шведскими, 6% - немецкими.