Несмотря на трудности, увеличение бюджетных расходов на здравоохранение и расширение рынков стимулирует развитие области клинических испытаний в странах БРИК.

Москва, Россия, 19 июня 2014 г. — Подразделение интеллектуальной собственности и науки компании Thomson Reuters, мирового лидера в области предоставления интеллектуальной информации для бизнеса и профессионалов, опубликовало отчет «Преодоление трудностей при проведении клинических испытаний в странах БРИК». В исследовании анализируются преимущества проведения клинических испытаний на фармацевтических рынках стран БРИК: Бразилии, России, Индии и Китая, а также сложности, с которыми приходится сталкиваться исследователям.

«Каждая страна БРИК, будучи привлекательным рынком, сталкивается со своими трудностями, но в каждой из них также сформировалась собственная уникальная среда и собственные стимулы», — заявил Джон Бретт-Харрис, директор Thomson Reuters Life Sciences.

Россия, занимая восьмую строчку в мире по объему фармацевтического рынка, является для западных инвесторов прибыльным рынком. Реализация государственных стратегий, которые предписывают, помимо прочего, увеличение государственных субсидий на здравоохранение и государственную поддержку инноваций, а также новые законодательные инициативы и отраслевые реформы формируют благоприятный климат в российской фармацевтике. Так, успешными оказались попытки локализировать производство фармацевтических товаров и укрепить положение российских центров по исследованиям и разработкам. Большинство крупных фармацевтических компаний крепко обосновались в России и не собираются уходить, несмотря даже на снижение количества клинических испытаний в 2013 году.

С другой стороны, российская система здравоохранения все еще имеет большой задел для роста и развития. Россияне отмечают недопонимание принципов, которыми руководствуется государство при финансировании здравоохранения, что рождает недостаток доверия к медицине и фармацевтике. Несмотря на это, качество медицинских институтов растет благодаря происходящим сейчас реформам в этой области. Например, в 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США провело две инспекции в области клинических испытаний в России, и обе закончились тем, что агентство лишь предложило свои рекомендации, необязательные к исполнению. Это говорит о том, что специалисты в ходе своих испытаний в России получают клинические данные очень высокого качества.

Однако российские испытатели до сих пор страдают от недостатка грантов и запрашивают намного меньшие суммы за проведение клинических испытаний, чем их европейские или североамериканские коллеги. По мнению авторов отчета Thomson Reuters, постоянное перемещение пластов здравоохранительной системы России и шумные перевороты в законодательстве представляют собой основные препятствия на пути России к развитию клинических испытаний.

Самыми востребованными направлениями клинических испытаний в России в последние пять лет были инсулиннезависимый сахарный диабет, ревматический артрит, а также пульмонология. Самыми влиятельными западными фармацевтическими компаниями в России являются на данный момент Novartis и GSK, когда как таким компаниям как Eli Lilly, Pfizer, Sanofi и Bristol-Myers Squibb пришлось потесниться для того, чтобы впустить на рынок российские фармацевтические компании Atoll, Vertex и Biocad.

В Бразилии главными препятствиями являются быстро меняющаяся клиническая среда и сложный затянутый порядок одобрения и оформления импорта. Многочисленные анализы, необходимые для испытания плацебо, и связанные с этим временные и финансовые затраты также не привлекают мировых спонсоров. Тем временем, Россия и Индия сталкиваются с похожими трудностями. В обеих странах законы принимаются так быстро, что иностранные фармацевтические компании за ними не успевают. В России дополнительными препятствиями служат постоянные изменения в системе здравоохранения и нестабильность.

Китай — единственная страна БРИК, где ежегодно наблюдается увеличение количества клинических испытаний. Тем не менее, иностранные спонсоры по-прежнему сталкиваются с трудностями,

которые не позволяют им сокращать издержки на разработку лекарственных препаратов.

Несмотря на это, проведение клинических исследований в странах БРИК обещает массу преимуществ, среди которых можно отметить и большой поток пациентов через исследовательские центры (около трех миллиардов в крупных городах), и рентабельность исследований. Кроме того, благодаря увеличению затрат на здравоохранение и исследования растет число высококвалифицированных профессионалов в области медицины, а также производителей новых лекарственных препаратов, нуждающихся в клинических испытаниях, и центральных лабораторий.

«При принятии стратегических решений лидерам индустрии необходимо обладать полной информацией о тенденциях и сложившейся на рынке ситуации, — заявил Бретт-Харрис. — Этот всеобъемлющий отчет дает более глубокое представление о возможностях для клинических испытаний в разных странах, в частности в тех, которые делают только первые шаги в этой области».

В ходе данного исследования использовалась уникальная платформа Cortellis TM Clinical Trials Intelligence, объединяющая сведения из множества источников для оценки сферы клинических исследований. Выяснилось, что, хотя некоторые инвесторы отвернулись от стран БРИК из-за ужесточенных законов, повышенных стандартов и сложных процессов, в течение следующих четырех лет каждая из стран может подняться в рейтинге. Об этом свидетельствует рост бюджетов на здравоохранение и развитие рынков, на которых появляются новые возможности для разработок.

Подробнее о платформе Cortellis Clinical Trials Intelligence. Полный текст исследования можно получить по ссылке.

О компании Thomson Reuters

Thomson Reuters — мировой лидер в области предоставления аналитической информации для бизнеса и профессионалов. Мы объединяем отраслевые знания и инновационные технологии, чтобы предоставлять необходимые данные ведущим профессионалам в сфере финансов, рисков, права, налогообложения, бухгалтерии, интеллектуальной собственности, науки и средств массовой информации. Для получения более подробной информации посетите www.thomsonreuters.com.

Контакты для прессы:

PR-агентство Grayling Russia

Алексей Мальцев, Анастасия Постникова

Тел.: +7 (963) 617 24 78; +7 (929) 569 43 22

Email: thomson.reuters@grayling.com

Пресс-релиз