Противораковый препарат элотузумаб получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation), сообщают фармацевтические компании AbbVie и Bristol-Myers Squibb. Предполагается, что он будет использоваться в комбинации с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших лечение. 

Элотузумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7, экспрессируемым клетками миеломы  и цитотоксическими лимфоцитами.

Основой для принятия решения о предоставлении статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты клинического исследования II фазы. В данный момент элотузумаб находится на заключительном этапе испытаний, после завершения которого компании планируют подать заявку на его одобрение. Предоставленный статус позволит ускорить процесс регистрации лекарственного средства.

Источник: hospital-apteka.ru