Американская компания Pfizer планирует подать заявку в FDA на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib), предназначенного для лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы. Лекарственное средство должно назначаться в комбинации с препаратом летрозол (letrozole) в качестве терапии первой линии, если болезнь прогрессирует или наблюдается метастазирование опухоли.

Препарат палбоциклиб продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований II фазы под названием PALOMA-1, где сравнивалась эффективность комбинированной терапии палбоциклибом и летрозолом с монотерапией летрозолом. Заявка на одобрение лекарственного средства с результатами данного исследования будет направлена в FDA в третьем квартале 2014 года.

В апреле 2013 года палбоциклиб получил статус принципиально нового лекарственного средства.

Источник: hospital-apteka.ru