Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат Энтивио (ведолизумаб) получил одобрение FDA

FDA одобрило Энтивио/ Entyvio (ведолизумаб/ vedolizumab) японской фармацевтической компании Takedа, показанием к применению которого является умеренная и тяжелая форма язвенного колита и болезнь Крона. 

Энтивио (ведолизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое путем связывания с белком клеточной мембраны интегрин-альфа-4-бета-7 блокирует миграцию лейкоцитов в слизистую оболочку кишки. Это позволяет добиться замедления прогрессирования воспалительного процесса.

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих данными заболеваниями и ранее не ответивших на лечение антагонистами фактора некроза опухолей и иммуномодуляторами, а также для лечения больных с непереносимостью кортикостероидов или с зависимостью от них. Ведолизумаб должен назначаться в дозировке 300 мг для достижения и поддержания ремиссии и сокращения эндоскопических признаков поражения слизистой оболочки.

В ближайшее время решение по одобрению лекарственного средства должно быть принято и в Европе. В марте 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека ЕМА рекомендовал Энтивио (ведолизумаб) к одобрению. 

Источник: hospital-apteka.ru