Фармацевтические компании Enanta Pharmaceuticals и AbbVie подали в FDA заявку на регистрацию экспериментального перорального безинтерферонового режима для лечения хронического гепатита С первого генотипа. Разработанная компаниями схема включает в себя ингибитор протеазы ABT-450/ ритонавир, ингибитор NS5A омбитасвир (ABT-267) и ненуклеозидный ингибитор полимеразы дасабувир (АВТ-333). Безопасность и эффективность данного режима лечения была оценена в ходе клинической программы, включающей в себя шесть клинических исследований III фазы с участием более 2300 пациентов, страдающих гепатитом С первого генотипа. Эффективность схемы лечения обусловлена сочетанием трех различных механизмов действия, прерывающих процесс репликации вируса гепатита С. Применение данного режима позволяет добиться высокой частоты устойчивого вирусологического ответа у пациентов. Как отметил президент и главный научный сотрудник компании Enanta Джей Р. Лули, подача заявки в регуляторные органы США на одобрение новой безинтерфероновой схемы лечения гепатита С является серьезным шагом как для компании, так и для пациентов, страдающих этим заболеванием, так как они смогут получить еще один надежный метод лечения. Источник: hospital-apteka.ru |