Еврокомиссия одобрила препарат Адемпас/ Adempas (риоцигуат/ riociguat) фармацевтической компании Bayer. Показанием к применению лекарственного средства является хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЛГ) и легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). Риоцигуат представляет собой стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ). Адемпас является первым препаратом в Европе, который был одобрен для медикаментозной терапии ХТЛГ. До одобрения лекарственного средства самым эффективным методом лечения данного заболевания считалась легочная эндартерэктомия – хирургическая операция, направленная на очищение кровеносных сосудов от тромботических масс и рубцовой ткани. В ходе клинических испытаний риоцигуат продемонстрировал устойчивый клинический ответ у пациентов с неоперабельной ХТЛГ или персистирующей или рецидивирующей ХТЛГ после хирургического вмешательства. Пациентам, страдающим легочной артериальной гипертензией, Адемпас (риоцигуат) может назначаться в качестве монотерапии или в сочетании с антагонистами эндотелиновых рецепторов. В ходе двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых международных клинических исследований III фазы под названием CHEST-1 и PATENT-1 у пациентов с ХТЛГ или ЛАГ, принимавших Адемпас (риоцигуат), было отмечено значительное снижение выраженности многих симптомов, снижающих качество жизни больных. Использование препарата позволяет добиться облегчения дыхания при выполнении основных повседневных задач, пациенты могли проходить большую дистанцию. Исследователи отмечают, что улучшение состояния пациентов сохранялось при долгосрочном наблюдении. Результаты данных исследований были опубликованы в медицинском журнале New England Journal of Medicine в июле 2013 г. Источник: hospital-apteka.ru
|