FDA предоставило препарату Мидикар (Mydicar) американской компании Celladon статус принципиально нового лекарственного средства. Препарат может использоваться в качестве ферментозаместительной терапии для корректировки дефицита энзима SERCA2a у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Как отмечает производитель, использование лекарственного средства должно способствовать уменьшению случаев госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью III или IV класса. Препарат может назначаться в качестве терапии первой линии при данном заболевании, развившемся вследствие систолической дисфункции. В настоящее время препарат Мидикар проходит IIb фазу рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования под названием CUPID 2 с участием 250 пациентов. Основной целью испытания является оценка его эффективности в снижении случаев госпитализации пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью. Окончательные результаты исследования компания планирует получить в апреле 2015 года. Источник: hospital-apteka.ru
|