FDA одобрило препарат Танзеум/ Tanzeum (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.

Лекарственное средство будет выпускаться в форме инжектора для подкожного применения. Препарат Танзеум (албиглутид) представляет собой агонист рецептора глюкагоноподобного пептида (GLP-1). Применение лекарственного средства способствует улучшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом второго типа, соблюдающих диету и занимающихся физическими упражнениями.  

Эффективность и безопасность применения препарата оценивалась в ходе восьми клинических исследований третьей фазы из программы разработки под названием Harmony. Всего для участия в испытаниях было привлечено более пяти тысяч пациентов, около двух тысяч из них получали Танзеум (албиглутид). Участники страдали сахарным диабетом различных типов, также среди них были пациенты, страдающие почечной недостаточностью.

Во время испытаний оценивалась эффективность лекарственного средства по сравнению с инсулином, метфорином и пиоглитазоном.

Ожидается, что препарат Танзеум (албиглутид) поступит в продажу в США в третьем квартале 2014 года.

Источник: hospital-apteka.ru