Компания Bristol-Myers Squibb сообщила положительные результаты клинического исследования III фазы безинтерфероновой терапии вирусного гепатита C генотипа 1b препаратами даклатасвир (daclatasvir) и асунапревир (asunaprevir). Информация была представлена на ежегодной конференции Европейской ассоциации по исследованиям печени и направлена в FDA для рассмотрения заявки на регистрацию этих препаратов. Экспериментальный препарат даклатасвир представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A, его действие направлено на предотвращение выделения вируса из клеток в кровь больного. Лекарственное средство асунапревир является ингибитором вирусной протеазы NS3. В ходе международного мультицентрового исследования 205 пациентов с вирусным гепатитом С получали комплексную терапию даклатасвиром (60 мг один раз в день) и асунапревиром (100 мг два раза в день) в течение 12 недель, 102 пациента принимали плацебо. На следующем этапе испытания пациенты из первой группы продолжили лечение еще на 12 недель, участники из группы плацебо перешли в другое исследование этих препаратов. Анализ результатов показал, что использование препаратов даклатасвир и асунапревир позволяет получить устойчивый вирусологический ответ у 90% пациентов, которые ранее не получали терапию. Среди тех больных, что ранее получали пегилированный интерферон и рибавирин, однако такое лечение оказалось неэффективным или у пациентов была отмечена непереносимость препаратов, устойчивый вирусологический ответ был зафиксирован в 82% случаев. Источник: hospital-apteka.ru
|