Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препараты даклатасвир и асунапревир компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировали высокую эффективность в лечении гепатита С

Компания Bristol-Myers Squibb сообщила положительные результаты клинического исследования III фазы безинтерфероновой терапии вирусного гепатита C генотипа 1b препаратами даклатасвир (daclatasvir) и асунапревир (asunaprevir). Информация была представлена на ежегодной конференции Европейской ассоциации по исследованиям печени и направлена в FDA для рассмотрения заявки на регистрацию этих препаратов.

Экспериментальный препарат даклатасвир представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A, его действие направлено на предотвращение выделения вируса из клеток в кровь больного. Лекарственное средство асунапревир является ингибитором  вирусной протеазы NS3. 

В ходе международного мультицентрового исследования 205 пациентов с вирусным гепатитом С получали комплексную терапию даклатасвиром (60 мг один раз в день) и асунапревиром (100 мг два раза в день) в течение 12 недель, 102 пациента принимали плацебо. На следующем этапе испытания пациенты из первой группы продолжили лечение еще на 12 недель, участники из группы плацебо перешли в другое исследование этих препаратов.

Анализ результатов показал, что использование препаратов даклатасвир и асунапревир позволяет получить устойчивый вирусологический ответ у 90% пациентов, которые ранее не получали терапию. Среди тех больных, что ранее получали пегилированный интерферон и рибавирин, однако такое лечение оказалось неэффективным или у пациентов была отмечена непереносимость препаратов, устойчивый вирусологический ответ был зафиксирован в 82% случаев.  

Источник: hospital-apteka.ru