FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эликвис/ Eliquis (апиксабан/ apixaban) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer. Данное одобрение подразумевает использование лекарственного средства для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших хирургическую операцию по установке имплантата бедра или колена.

Эффективность и безопасность применения препарата Эликвис (апиксабан) оценивалась в ходе трех клинических исследований с участием порядка 11 тысяч пациентов. Практически половина участников получала апиксабан, вторая часть - эноксапарин (enoxaparin).

Производитель обращает внимание, что использование препарата связано с высоким риском развития инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, если они проходят лечение апиксабаном без адекватной продолжительной антикоагуляционной терапии. Также у пациентов, подвергающихся эпидуральной анестезии или спинной пункции и принимающих Эликвис, повышается риск эпидуральной или спинной гематомы, которая может вызвать длительный или постоянный паралич. Эта информация указана в инструкции к применению препарата.

Как отметил старший вице-президент компании Pfizer Стивен Дж. Романо, в США количество операций по установлению имплантата бедра или колена постоянно увеличивается, поэтому риск развития тромбоза глубоких вен остается актуальной проблемой для специалистов. Одобрение препарата Эликвис (апиксабан) означает, что у пациентов появился новый способ профилактики данного заболевания.

Источник: hospital-apteka.ru