FDA приняло на рассмотрение заявку датской фармацевтической компании Lundbeck LLC на регистрацию препарата на основе карбамазепина (carbamazepine) для внутривенного введения. Данное лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих эпилепсией. Назначение перорального карбамазепина является важным методом лечения данного заболевания. Одобрение новой лекарственной формы позволит использовать данный препарат у пациентов, которые не способны принимать лекарства через рот. Ранее инъекционный карбамазепин получил от FDA статус орфанного препарата. Специалисты рекомендуют применять его в качестве заместительной терапии для лечения взрослых пациентов, использующих карбамазепин для контроля эпилептических припадков, если прием пероральных лекарственных средств невозможен.
|