Chelsea Therapeutics International Ltd объявила, что американский регулятор одобрил препарат для предотвращения перепадов артериального давления Northera. Препарат предназначен для контроля артериального давления у людей, страдающих заболеваниями нервной системы. Аналитик из Deutsche Bank AG Робин Карнаускас прогнозирует, что в пик продаж в США Northera может принести до $450 млн. В январе 2014 года экспертная группа при FDA высказалась за одобрение препарата. Однако сотрудники FDA выразили сомнения по поводу доказанности продолжительного действия Northera – были озвучены предположения, что она работает не более недели. Однако совет экспертов рекомендовал препарат к одобрению, поскольку на данный момент не существует аналогичного лечения. Люди с неврогенной ортостатической гипотензией ограничены в повседневной жизни и в занятиях, которые предполагают, что нужно куда-нибудь дойти или просто постоять, пояснил Норман Стокбридж из FDA. На данный момент существует ограниченное количество препаратов, которые помогают при данном заболевании. Northera появится в продаже во второй половине 2014 года. Chelsea Therapeutics International Ltd – американская фармацевтическая компания, основанная в 2002 году. Chelsea специализируется на препаратах для лечения различных заболеваний, в том числе и проблем с нервной системой. Выручка компании в 2012 году составила $12,9 млн, а убыток – $31,7 млн. Источник: vademec.ru
|