Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Результаты исследования FAST-MAG: прегоспитальное введение магнезии при инсульте неэффективно

Введение магнезии пациентам, перенесшим инсульт, в машине скорой помощи вскоре после начала симптомов не уменьшает тяжесть инвалидности, определяемой спустя 3 месяца, показали результаты исследования 3-й фазы Field Administration of Stroke Therapy – Magnesium (FAST-MAG).

Внутривенное введение магнезии оказалось безопасным, со спектром побочных реакций, сходным с плацебо, но не принесло в результате никакой пользы. Первичной конечной точкой был показатель по модифицированной шкале Рэнкин через 90 дней, который оказался сходным в обеих группах через 2,7 месяца.

Авторы комментируют потенциальную причину нейтральных результатов в FAST-MAG: возможно, прохождение магнезии через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) может быть замедленным, несмотря на раннее системное введение; магнезии в качестве монотерапии может быть недостаточно, чтобы подавить все звенья ишемического каскада; или улучшение состояния пациентов с течением времени при стандартной терапии, например, при проведении тромболизиса, снижает возможность продемонстрировать выгоду раннего введения магнезии.

В исследование были включены 1700 пациентов, перенесших инсульт, в течение 2 часов после появления симптомов. Пациенты были рандомизированы в две группы: нагрузочной дозы (4 г в течение 15 минут) сульфата магния или согласованного солевого плацебо в машине скорой помощи. По прибытии в отделение скорой помощи больницы было продолжено вливание 16 г сульфата магния или согласованного плацебо в течение 24 часов.

Средний возраст пациентов составил 69 лет, 42,7 процента пациентов были женщины, средний показатель тяжести инсульта по шкале Los Angeles Motor Scale – 4,0, средний показатель тяжести состояния после лечения в ранние сроки по шкале National Institutes of Health Stroke Scale – 9,0. Окончательный диагноз был поставлен в 73,0 процентах случаев как острая церебральная ишемия, в 23,2 процента – острый геморрагический инсульт и в 3,8 процента – состояния, имитирующие инсульт.

В FAST-MAG сотрудничали 315 машин скорой помощи, 40 отделений экстренной медицинской помощи, 60 приемных отделений больниц и 2988 фельдшеров Лос-Анджелеса и других округов Калифорнии. Среднее время начала лечения составило 45 минут после начала симптомов, и 74 процента пациентов начали получать лечение в течение часа.

Авторы еще раз отмечают, что им было известно о медленном проникновении магнезии через гематоэнцефалический барьер, но они надеялись, что в ишемизированной области мозга, вследствие нарушения функционирования гематоэнцефалического барьера, будет происходить увеличение поглощения сульфата магния. Возможно, для дальнейших исследований нужно выбирать препараты с более быстрым проникновением через ГЭБ. Несмотря на ряд неудач исследований по тестированию потенциальных нейропротективных агентов при инсульте, эксперты по-прежнему надеются, что такой подход будет успешным в будущем.

Опубликовано: http://www.medscape.com/viewarticle/820638

Источник: http://nevrologia.info/