FDA предоставило препарату Солирис/ Soliris (экулизумаб/ eculizumab) фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals статус орфанного. Данное лекарственное средство предназначено для профилактики отсроченной функции трансплантата у пациентов, перенесших операцию по пересадке почки.  

Отсроченная функция трансплантата представляет собой серьезную проблему при пересадке органов, которая приводит к сбою в нормальной работе органа сразу после проведения операции. Принцип действия препарата Солирис (экулизумаб) основан на ингибировании комплекса терминальных ферментов на пути активации системы комплемента, имеющего ключевое значение в развитии отсроченной функции трансплантата.

Как отметил исполнительный вице-президент и глава научно-исследовательского подразделения компании Alexion Pharmaceuticals Мартин Маккей, пациенты, перенесшие операцию по пересадке почки, находятся в зоне риска и нуждаются в новых методах лечения, позволяющих предотвратить отсроченную функцию трансплантата и ее опасные последствия. Использование препарата Солирис (экулизумаб) может положительно повлиять на долгосрочное функционирование пересаженного органа.  

В настоящее время лекарственное средство одобрено для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома, заболеваний, вызванных хронической неконтролированной активацией комплемента. Клиническое исследование препарата в качестве средства профилактики отсроченной функции трансплантата компания планирует начать в этом году.

Источник: hospital-apteka.ru