Минздрав РФ представил новую редакцию проекта Федерального Закона «О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации (пересадке)». Как известно, этот вид медицинской помощи уже регулируется действующим законодательством. О том, чем вызвана необходимость разработки нового закона о трансплантации, рассказывает помощник Министра здравоохранения РФ Ляля Габбасова.

- Ляля Адыгамовна, чем не устраивает старый закон о трансплантации? Зачем нужен новый документ?

- Трансплантация, как хирургический метод лечения применяется, когда другие резервы для спасения здоровья, жизни человека уже исчерпаны. Несмотря на то, что пересадкой органов специалисты в нашей стране занимаются уже не первое десятилетие, мы действительно отстаем от стран Европы и США в количестве трансплантаций на душу населения. Столь низкие показатели в нашей стране в первую очередь связаны с понятием донорства. Действующий Федеральный закон №4181 от1992 года «О трансплантации органов и/или тканей человека», посвящен именно организации трансплантации и, к сожалению, не регулирует вопросы донорства. Необходимость разработки нового закона связана с тем, что мы хотим законодательно урегулировать вопросы донорства с учетом международного опыта.

- Чем в настоящее время регулируется донорство органов в России, ведь и сейчас изымаются донорские органы и производится их пересадка?

- Действующий Закон «О трансплантации» определяет такие понятия как донор, донорские органы, но в большей степени ориентирован на прижизненное донорство, когда гражданин (живой донор) из гуманных побуждений жертвует свой парный орган (почки, фрагмент или долю печени) биологическому родственнику. Поэтому нередки случаи, когда именно родители жертвуют почку или фрагмент печени для своих детей. Прижизненное донорство имеет право на существование, но весь мир ориентируется на рост количества трансплантаций с использованием посмертных донорских органов.

- А как регулируется посмертное донорство?

- Посмертное донорство обозначено в законе, но отдельные его этапы требуют более четкого урегулирования. Это, прежде всего, вопросы, касающиеся определения доноров, констатации смерти мозга и изъятия органов. Как известно, высокое качество органов имеет решающее значение в последующем восстановлении реципиента, поэтому в законе должны быть четко урегулированы вопросы кондиционирования, транспортировки и доставки донорского материала.

В настоящее время организация донорства и трансплантации регулируется самостоятельными подзаконными актами в субъектах Российской Федерации. Они представлены в виде региональных законов или приказов, в основе которых лежит Закон «О трансплантации» и ряд других нормативных актов, позволяющих регионам разрабатывать свое законодательство, регламентирующие взаимодействие между всеми участниками процедур — от донорства органов до трансплантации.

Поскольку донорские органы имеют определенное время хранения, успех трансплантации во многом зависит от территориальной и транспортной доступности. Сложилось так, что изъятием органов и их последующей трансплантацией обычно занимаются разные лечебные учреждения, хотя бывают и совмещенные варианты.

- А чем это плохо — иметь свою нормативную базу и свои региональные особенности в подзаконных актах, регулирующих донорство? Зачем нужен Федеральный закон, где будут прописаны единые для всей Российской Федерации правила?

- При разработке нового проекта закона был использован международный опыт, в том числе законодательство в области прав человека. Опыт развития донорства во многих странах показал, что если его не регулировать, то в этой области возникает опасность криминализации. Поэтому страны, которые хотят развивать донорство, должны очень четко отработать эту систему с позиции защиты прав человека, чтобы в последующем не допустить возможности незаконного изъятия органов у живых доноров, незаконного трафика органов.

Сейчас на площадках Совета Европы, Всемирной организации здравоохранения регулярно обсуждаются вопросы криминализации в области трансплантации. В Совете Европы проходит стадии согласования проект Конвенции Совета Европы по борьбе с торговлей человеческими органами, тканями и клетками, направленный на предотвращение трафика (незаконного вывоза органов человека), который разрабатывался совместно с представителями следственно-правовых органов стран-участников. В работе комитета принимала участие и делегация от Российской Федерации, в составе которой были представители не только Министерства здравоохранения, но и представители силовых структур Российской Федерации, занимающиеся вопросами криминальных сфер деятельности. Поскольку эти проблемы весьма актуальны, в проекте нового закона «О донорстве и трансплантации органов (частей органов) человека» были приняты превентивные меры в этой области.

- В каких странах активно развивается донорство и трансплантация?

- Сегодня лидерами в области трансплантологии считаются Испания, Италия, Франция. Эти страны — рекордсмены по количеству трансплантаций и организации системы донорства. К примеру, в Испании очень большая помощь на этапе становления системы донорства была оказана католической церковью. Она не просто благословляла на донорство, но и участвовала в информировании населения через проповеди. Этот посыл имел очень большое значение для католических стран, и они смогли выстроить систему донорства по принципу «презумпции согласия». Тем не менее, у них существуют регистры волеизъявления: человек при жизни может выразить согласие или несогласие на изъятие органов.

Страны, которые работают по принципу «испрошенного согласия» такие как США, Германия, Великобритания, часть Скандинавских стран в течение последних 20 лет также смогли сформировать позитивное отношение населения к донорству, причем информационное поле по этой теме постоянно активируется и обновляется. Для этого используются различные программы, рассчитанные на разные целевые аудитории, различные формы работы в виде массовых акций – Дней донора.

Тем не менее, эти страны в большей степени сталкиваются с дефицитом донорских органов среди граждан своей страны. Именно в этих странах сегодня большой поток мигрантов, и встает вопрос о возможности включения их в программы донорства и трансплантации. Этот вопрос как с этической точки зрения, так и с точки зрения финансирования затрат, сопровождающих проведение операции по трансплантации и последующего наблюдения этих пациентов еще не до конца отработан на уровне международных организаций. Здесь очень много нюансов. Перед странами, занимающимися донорством и трансплантацией в строго правовом и этическом поле стоит задача предупреждения таких явлений как незаконный трафик органов, международный трансплантационный туризм.

Трансплантология — это одно из востребованных видов высокотехнологичной медицинской помощи, оно должно развиваться, поэтому правила, регулирующие донорство органов, должны быть едины и универсальны для всей страны и учитывать все достижения международной практики в этой области.

Источник: http://www.zdrav.ru/