Джензайм (Genzyme) – подразделение французской Санофи (Sanofi) объявило, что FDA США предоставило приоритетный статус новой заявке на регистрацию препарата Церделга/элиглустат (Cerdelga/eliglustat) – экспериментальному пероральному препарату для лечения взрослых, страдающих болезнью Гоше первого типа.

Заявка на регистрацию препарата Церделга основана на данных из двух клинических испытаний ENGAGE III Фазы препарата элиглустат, которые включали пациентов, ранее не принимавших лечение и исследования ENCORE, в котором приняли участие пациенты, ранее принимавшие заместительную ферментную терапию.

Также в заявке содержатся данные относительно безопасности и эффективности препарата элиглустат II Фазы.

Источник: medpharmconnect.com