Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

В США запрещено использование спреев с содержанием кальцитонина

FDA запретило использование назальных спреев с содержанием кальцитонина, предназначенных для лечения остеопороза. Данные препараты должны были быть изъяты из продажи с 1 декабря 2013 года. Американские регуляторы отзывают лицензии на такие лекарственные средства, это значит, что фармацевтические компании не имеют права производить их, а медицинские учреждения и аптеки не могут продавать.

Согласно информации FDA, регулярное применение лекарственных средств с активным веществом кальцитонин в форме назального спрея значительно повышает риск развития рака у пациентов. Так, в долгосрочной перспективе вероятность развития ракового заболевания у женщин, постоянно использующих их, повышается с 0,7% до 2,4%.  

Эксперты отмечают, что не запрещается использование кальцитонина в форме инъекций для лечения болезни Пеждета (деформирующий остеит) в отдельных случаях, если другие методы лечения не дают необходимого эффекта.

В этом году ЕМА рекомендовало ограничить прием препаратов с кальцитонином, а регуляторы Канады запретили реализацию назальных спреев с кальцитонином в октябре 2013 года.

Источник: hospital-apteka.ru