Общая пятилетняя выживаемость больных колоректальным раком с операбельными метастазами в печени,  прошедших курс химиотерапии FOLFOX4, несущественно отличалась от этого же показателя среди больных, которым проводилось лишь хирургическое лечение. Таковы отдаленные результаты рандомизированной фазы III исследования 40983, проводимого Европейской организацией по исследованию и лечению злокачественных заболеваний (EORTC).

Примерно у половины больных, страдающих колоректальным раком, при прогрессировании заболевания обнаруживается метастатическое поражение печени. Однако, лишь у 15-20% больных возможно удалить метастазы хирургически. Назначение химиотерапевтического курса, предшествующего операции, позволяет увеличить объем оперативного вмешательства.

Более ранние результаты показали, что химиотерапия до начала оперативного лечения (неоадъювантная терапия) способствует повышению безрецидивной выживаемости больных в сравнении с пациентами, которым химиотерапия не назначалась. В исследовании не ставилась задача проанализировать общую выживаемость в связи с недостаточной статистической мощностью, основной его целью было оценить продолжительность жизни до прогрессирования заболевания. В выводах работы подтверждается целесообразность назначения неоадъювантной терапии.

В исследовании приняло участие 364 пациента из Австралии, Гонконга и стран Европы в возрасте от 18 до 80 лет. Все они страдали колоректальным раком, число метастатических очагов в печени достигало четырех. Пациенты были разделены на две равные группы – одним была назначена  FOLFOX4 химиотерапия (фолиновая кислота, флуороурацил, оксалиплатин), предшествующая операции, а другим проводилось лишь оперативное лечение.

Общая выживаемость в первой группе составила 59%, а во второй 63% (средний срок наблюдений 8,5 лет), а пятилетняя выживаемость  - 51,2% и 47,8% соответственно.

Авторы полагают, что разница между выживаемостью пациентов, прошедших курс химиотерапии и тех, кому он не назначался, не является значимой. Однако, полученные ранее результаты о безрецидивной выживаемости, указывают на необходимость назначения неоадъювантной химиотерапии  по схеме FOLFOX4.

Оригинал публикации: Perioperative FOLFOX4 chemotherapy and surgery versus surgery alone for resectable liver metastases from colorectal cancer (EORTC 40983): long-term results of a randomised, controlled, phase 3 trial - The Lancet Oncology, 2013, DOI: 10.1016/S1470-2045(13)70447-9

Источник: univadis.ru