По опубликованным итоговым данным исследования профилактики инсульта у больных с высоким риском, хирургические методы предотвращения заболевания не имеют долгосрочных преимуществ по сравнению с лекарственной профилактикой и изменением образа жизни.

В журнале The Lancet были опубликованы итоговые результаты большого исследования профилактики инсульта у больных с высоким риском:  Стентирование и агрессивная лекарственная терапия для предотвращения повторного инсульта при стенозе внутричерепных сосудов (he Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent stroke in Intracranial Stenosis trial, SAMMPRIS). В раннем периоде исследования были описаны лучшие результаты при консервативной профилактике инсульта (антиагрегантная терапия, контроль факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы, изменения образа жизни) по сравнению с установкой стентов Wingspan. В течение более длительного времени наблюдения не было обнаружено преимуществ хирургического вмешательства. Набор в исследование был прекращен, когда подтвердилось, что стентирование связано с более высоким риском повторного инсульта и летального исхода.

Стенты Wingspan представляют собой металлическое устройство, которое устанавливается в артерию – сначала при помощи катетера с баллоном раскрывают суженный участок артерии, а затем вводят стент, который раскрывается, сохраняет просвет открытым и поддерживает стенку артерии.

Набор в исследование продолжался с 2008 года по 2011, и после его прекращения пациенты отслеживались в течение 1-3 лет, чтобы уточнить сохранится ли преимущество лекарственной терапии долгосрочно. Включались пациенты от 30 до 80 лет, пережившие неинвалидизирующий инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) за 30 дней до начала участия. Инсульт или ТИА должны были быть обусловлены 70-99% поражением экстра- или интракраниальных артерий головы и шеи. Исключались пациенты с кровоизлияниями. В обеих группах применяли лекарственную антиагрегантную терапию, контроль факторов риска (артериального давления, ЛПНП, сопутствующих заболеваний) и внедряли программу изменения образа жизни. Из 451 рандомизированных пациентов 227 получали только консервативную терапию, а 208 были прооперированы (еще в 5 случаях проведена только ангиопластика без установки стента, 4 операции не выполнено, а 7 отменены).

В качестве первичных конечных точек (основных учитываемых исходов) в исследовании были взяты летальный исход или инсульт в течение 30 дней после начала участия в исследовании или в течение 30 дней после реваскуляризации. В группе консервативного лечения события, подходящие под определение первичной конечной точки, случились у 15% пациентов, а в группе, в которой устанавливали стенты, - у 23%. В период длительного наблюдения летальные исходы и ишемические инсульты регистрировались со сравнимой частотой в обеих группах, однако в группе хирургического вмешательства чаще отмечались инсульт любой природы и геморрагические осложнения.

Авторы пришли к выводу, что для вторичной профилактики ишемических инсультов установка стентов Wingspan не имеет долгосрочных преимуществ по сравнению с консервативным лечением и связана с большим количеством осложенний.

На основании результатов данной работы Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США сократила список показаний, по которым разрешено применять стенты Wingspan.

Опубликовано: Aggressive Medical Therapy With or Without Stenting in High-Risk Patients With Intracranial Artery Stenosis: Final Results of a Randomized Trial – Lancet, 2013, DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62038-3

Источник: univadis.ru