Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA предупреждает об изменении изображения на упаковке гепарина

Лекарственный препарат, изменяющий реологические свойства крови, путем подавления свертываемости.

Применяется для предотвращения образования кровяных сгустков у людей с определенными медицинскими показаниями и у людей, которые перенесли медицинские вмешательства, вследствие которых повышается риск тромбообразования.

Также применяется для предотвращения роста уже сформировавшихся тромбов в сердечно-сосудистой системе и для предотвращения тромбирования периферических и центральных венозных катетеров, которые остаются в сосуде больше положенного времени.

Изменение упаковки лекарственного препарата заставило производителей снять с производства все предыдущие варианты упаковок. Теперь на изображении отображается информация о том, какое количество единиц действия (ЕД/USP) содержится не только в объеме 1 миллилитра раствора гепарина (как раньше), но и во всем флаконе. Таким образом, минимизируется риск назначения неправильной дозировки лекарственного препарата.

FDA поддерживает предложение Фармакопеи Соединенных Штатов Америки также внести изменения в инструкцию по применению гепарина. Данным изменениям планируется подвергнуть все лекарственные препараты растворов гепарина, которые применяются в клинической практике.

С 1 мая 2013 года в аптечной сети Соединенных Штатов Америки должны быть только лекарственные препараты раствора гепарина с измененной упаковкой.

Дополнительная информация для лечащих врачей, больниц и фармакологических работников

Перед назначением раствора гепарина, по возможности, осматривайте упаковку от препарата и обращайте пристальное внимание на содержание ЕД гепарина во всем флаконе. Не путайте количество ЕД гепарина во всем флаконе, с количеством ЕД в 1 миллилитре препарата.

Еще с 2009 года активно ведутся дискуссии на тему того, что на упаковку лекарственных препаратов раствора гепарина следует помещать информацию о том, сколько действующего вещества содержится в определенном объеме раствора гепарина. Для того чтобы избежать возможных недоразумений, принято отказаться от таких метрических единиц, как миллилитры и миллиграммы в пользу Единиц действия (USP).

Примечание: Часто количество гепарина измеряется в единицах действия (ЕД) по его физиологической активности - способности предотвращать свертывание плазмы крови. Одна единица действия равна 0,0077 мг международного стандарта гепарина (в 1 мг препарата 130 ЕД).

Источник: ivrach.com