FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Абраксан/ Abraxane (альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) биофармацевтической компании Celgene Corporation. Регуляторы утвердили применение лекарственного средства в комбинации с препаратом Гемцитабин в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Этот тип опухолей составляет примерно 95% от всех типов рака поджелудочной железы. Заболевание трудно поддается лечению и характеризуется очень низкой выживаемостью.

Эффективность Абраксана оценивалась в ходе открытого рандомизированного международного клинического исследования III фазы под названием MPACT, результаты которого были представлены в рамках съезда Американского общества клинической онкологии ASCO 2013. Во время испытания препарат в сочетании с Гемцитабином продемонстрировал более высокую эффективность в улучшении общей выживаемости, чем монотерапия Гемцитабином.

Как отметили представители компании, терапия метастатической аденокарциномы поджелудочной железы комбинацией препаратов Абраксан и Гемцитабин является первым новым методом лечения, одобренным за последние восемь лет. 

Ранее лекарственное средство было зарегистрировано FDA для лечения рака молочной железы и немелкоклеточного рака легкого в составе комбинированной терапии. 

Источник: hospital-apteka.ru